小肯尼迪還指責(zé)制藥公司承擔(dān)了FDA大部分的費(fèi)用支出,認(rèn)為這些機(jī)構(gòu)工作人員都在為大型制藥企業(yè)和食品企業(yè)做事。
自“疫苗懷疑論者”羅伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.,也稱“小肯尼迪”)被美國當(dāng)選總統(tǒng)特朗普提名為美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)部長以來,美國生物醫(yī)藥市場接連兩天經(jīng)歷劇烈震蕩。
周五收盤,美股上市醫(yī)藥公司股價(jià)普跌,標(biāo)普500制藥指數(shù)下跌約2%,疫苗股跌幅居前。Moderna股價(jià)下跌超過7%,輝瑞股價(jià)下跌近5%,BioNTech股價(jià)下跌近4%。
歐洲市場醫(yī)藥股也出現(xiàn)顯著波動(dòng),諾和諾德股價(jià)下跌3.4%,阿斯利康、賽諾菲股價(jià)下跌約3%,GSK股價(jià)下跌近2%。
某在美醫(yī)藥上市公司高管對第一財(cái)經(jīng)記者表示:“醫(yī)藥公司經(jīng)歷了慘淡的一周,特朗普對于一些官員的提名比市場預(yù)期的更糟糕?!?/p>
HHS是美國最高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),小肯尼迪作為“疫苗懷疑論者”,曾因發(fā)表不實(shí)醫(yī)療言論而受到批評,包括疫苗與自閉癥的關(guān)聯(lián)。
受沖擊的還有最近熱門的明星減重藥司美格魯肽生產(chǎn)商諾和諾德。此前,小肯尼迪批評了該藥物。他認(rèn)為,相較于應(yīng)對肥胖癥狀,更重要的是改善食品體系。
目前來看,小肯尼迪想要做出的任何改變都將受到制藥食品行業(yè)的反對,包括從公共供水中去除氟化物,從學(xué)校午餐中去除超加工食品,作為減少飲食相關(guān)慢性病發(fā)病率的目標(biāo)之一。這也直接導(dǎo)致美股上市食品企業(yè)股價(jià)下跌。
在被提名前,他還誓言要“清洗”美國食品和藥物管理局(FDA)。該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)管近3萬億美元的藥品、食品和煙草產(chǎn)品,擁有近2萬名員工。小肯尼迪指責(zé)制藥公司承擔(dān)了FDA大部分的費(fèi)用支出,認(rèn)為這些機(jī)構(gòu)工作人員都在為大型制藥企業(yè)和食品企業(yè)做事。
他在上個(gè)月的社交媒體上曾這樣寫道:“如果你為FDA工作,并且是這個(gè)腐敗系統(tǒng)的一部分,我有兩條信息要告訴你:1. 保留你的記錄,2. 收拾行囊。”FDA官員沒有對小肯尼迪的提名發(fā)表即時(shí)的評論。
但美國FDA局長羅伯特·卡利夫在特朗普上周當(dāng)選后試圖安撫該機(jī)構(gòu)工作人員?!昂翢o疑問,未來會(huì)發(fā)生變化,但請放心,F(xiàn)DA將繼續(xù)履行其使命?!彼谝环怆娮余]件中寫道,“你們所做的工作仍然至關(guān)重要,這個(gè)機(jī)構(gòu)將繼續(xù)保護(hù)公眾,就像一個(gè)多世紀(jì)以來所做的那樣?!?/p>
公開信息顯示,2024年,美國FDA高達(dá)33億美元的預(yù)算來自所謂的“用戶費(fèi)”,即制藥和醫(yī)療器械制造商支付的費(fèi)用,用于資助快速審查其產(chǎn)品、進(jìn)行檢查和確保臨床試驗(yàn)安全所需的員工資源。這些費(fèi)用占該機(jī)構(gòu)72億美元預(yù)算的近一半。
美國FDA表示,“用戶費(fèi)”不會(huì)影響其批準(zhǔn)產(chǎn)品的決定,其總體預(yù)算仍需國會(huì)批準(zhǔn)。國會(huì)每五年更新一次用戶付費(fèi)計(jì)劃,最近又將其延長至2027年9月。
投行Jefferies分析師在一份報(bào)告中表示:“悲觀的情緒會(huì)影響生物技術(shù)投資者對FDA未來在藥物和生物技術(shù)審批方面的擔(dān)憂,藥物創(chuàng)新速度可能慢下來?!?/p>
摩根大通分析師指出,小肯尼迪的任命可能會(huì)對HHS下屬機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響。該機(jī)構(gòu)在一份報(bào)告中寫道:“鑒于羅伯特·肯尼迪之前對該行業(yè)的看法,該行業(yè)一直面臨壓力,因?yàn)樗锌赡茇?fù)責(zé)監(jiān)督HHS內(nèi)的各個(gè)機(jī)構(gòu)(包括FDA、CDC、NIH和醫(yī)療保險(xiǎn)/醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃),我們對此并不感到驚訝,但現(xiàn)在評估確切影響還為時(shí)過早?!?/p>
加拿大皇家銀行分析師認(rèn)為,小肯尼迪的任命可能“對生物技術(shù)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)且難以預(yù)測的影響,增加相當(dāng)大的不確定性,并挑戰(zhàn)投資能力”。
美國制藥研究與制造商協(xié)會(huì)已經(jīng)發(fā)表聲明,希望與特朗普政府合作改善患者的健康狀況,并稱制藥業(yè)是“美國經(jīng)濟(jì)的皇冠上的明珠”。
小肯尼迪將如何改變美國醫(yī)療系統(tǒng)目前尚不明朗,但剛剛在美國宣布一項(xiàng)高達(dá)35億美元投資的英國制藥公司阿斯利康正在努力打消市場的顧慮,該公司的中國業(yè)務(wù)也正面臨挑戰(zhàn)。
阿斯利康CEO蘇博科(Pascal Soriot)本周早些時(shí)候發(fā)表聲明稱:“多年來,美國FDA不僅是全球監(jiān)管權(quán)威的參考,而且也是批準(zhǔn)真正差異化藥物方面最具創(chuàng)新性和批準(zhǔn)速度最快的機(jī)構(gòu)?!?/p>
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