作者： 錢小巖

　　世界衛(wèi)生組織（WHO）批準(zhǔn)首款猴痘疫苗的當(dāng)天，剛果（金）就開始了疫苗接種部署。剛果（金）是本輪猴痘疫情最嚴(yán)重的國(guó)家，全國(guó)26個(gè)省份都有報(bào)告病例。

　　WHO日前宣布，已批準(zhǔn)總部位于丹麥的巴伐利亞北歐公司（Bavarian Nordic）所產(chǎn)猴痘疫苗的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。這是首個(gè)獲WHO批準(zhǔn)用于抗擊猴痘疫情的疫苗。

　　由于很多國(guó)際機(jī)構(gòu)只采購(gòu)和捐贈(zèng)經(jīng)WHO批準(zhǔn)的疫苗，所以WHO的“點(diǎn)頭”對(duì)非洲國(guó)家抗擊猴痘疫情至關(guān)重要。

　　WHO總干事譚德塞在9月13日表示：“猴痘疫苗首次通過(guò)預(yù)審，這是我們抗擊猴痘的重要一步，無(wú)論對(duì)目前非洲疫情而言還是對(duì)未來(lái)（疫情而言）。”

　　不過(guò)在歐美國(guó)家，此款疫苗在2022年就已獲批，外界有質(zhì)疑WHO行動(dòng)緩慢的批評(píng)。對(duì)此，世界衛(wèi)生組織負(fù)責(zé)藥品和健康產(chǎn)品可及性的助理總干事中谷祐貴子（Yukiko Nakatani）向第一財(cái)經(jīng)等媒體表示，此輪猴痘疫情的流行毒株與此前不同，加之歐美國(guó)家和中低收入國(guó)家疫苗儲(chǔ)藏條件不同，這些都是WHO在批準(zhǔn)猴痘疫苗時(shí)需要考慮的。

　　WHO曾7次拉響“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件（PHEIC）”，包括2020年的新冠疫情。最近兩次（2022年和2024年）發(fā)出最高預(yù)警，都是因?yàn)楹锒弧?/p>

　　首款獲批的猴痘疫苗

　　巴伐利亞北歐公司所生產(chǎn)的MVA-BN（在美國(guó)的商品名為Jynneos；在歐洲為Imvanex）疫苗獲得批準(zhǔn)后，18歲以上人群可間隔四周接種兩劑這款猴痘疫苗。鑒于剛果（金）多數(shù)猴痘確診和死亡病例為未成年人，WHO說(shuō)，這款疫苗也可用于嬰兒、兒童和青少年，以及孕婦和免疫力低下人群。

　　剛果（金）政府13日晚宣布，將于10月2日開始第一階段猴痘疫苗接種工作。根據(jù)該國(guó)政府13日晚發(fā)布的會(huì)議紀(jì)要，剛果（金）已接收26.5萬(wàn)劑猴痘疫苗，第一階段疫苗接種工作從10月2日至11日在全國(guó)開展。

　　巴伐利亞北歐公司先前說(shuō)，可在2025年年底前供應(yīng)1300萬(wàn)劑猴痘疫苗，整體應(yīng)該能夠滿足非洲國(guó)家的接種需求。WHO還表示，在疫苗供應(yīng)有限的情況下，建議采取只注射一次單劑疫苗，這樣在暴露前的有效率也能達(dá)到76%。

　　巴伐利亞北歐公司所產(chǎn)猴痘疫苗原本用于預(yù)防天花病毒感染，天花病毒和猴痘病毒都屬于正痘病毒，有一定的相似性。按WHO緊急委員會(huì)主席奧戈伊納（Dimie Ogoina）先前說(shuō)法，“目前掌握的證據(jù)表明，這款疫苗起到重要保護(hù)作用”，但并不能放松警惕，檢測(cè)和追蹤密切接觸者等其他公共衛(wèi)生措施也同樣重要。

　　WHO在8月14日宣布，猴痘疫情構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。按WHO說(shuō)法，猴痘病毒新毒株“Ⅰb分支”去年在剛果（金）出現(xiàn)并迅速傳播，已蔓延至布隆迪、肯尼亞、盧旺達(dá)和烏干達(dá)等國(guó)。

　　猴痘病毒分為兩個(gè)進(jìn)化分支。分支Ⅰ，曾稱為中非分支或剛果盆地分支，數(shù)十年來(lái)在剛果一直有零星暴發(fā)，通常對(duì)兒童的影響大于成人。自Ⅰb分支在去年出現(xiàn)后，專家表示此變異株更易傳播，今年8月中旬，瑞典報(bào)告了首例非洲以外的Ⅰb分支感染病例。

　　而分支Ⅱ，曾稱為西非分支，進(jìn)一步分為Ⅱa和Ⅱb分支。其中引發(fā)2022年全球非地方性流行區(qū)猴痘暴發(fā)疫情的毒株為Ⅱb分支。

　　此前猴痘在非洲西部和中部熱帶雨林的偏遠(yuǎn)村莊中較為常見，幾十年來(lái)由于猴痘僅在少數(shù)幾個(gè)非洲國(guó)家傳播，在很大程度上被外界所忽視，它甚至不在WHO公布的“被忽視熱帶病”清單中。

　　“被忽視熱帶病”是指主要流行于熱帶和亞熱帶地區(qū)炎熱潮濕氣候環(huán)境下的貧困地區(qū)人群中的疾病，這些人群常因缺少社會(huì)地位而容易被忽視。即使在當(dāng)前重點(diǎn)關(guān)注全民健康覆蓋時(shí)代，投入到被忽視熱帶病防控的資源也非常有限。

　　猴痘是一種病毒性人畜共患病。人感染猴痘的初期癥狀包括發(fā)燒、頭痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴結(jié)腫大，之后可發(fā)展為面部和身體大范圍皮疹。多數(shù)感染者會(huì)在幾周內(nèi)康復(fù)，但也有感染者病情嚴(yán)重甚至死亡。猴痘的感染持續(xù)時(shí)間為14到21天，可自行痊愈，但在某些情況下可致命，尤其是對(duì)幼兒等高危群體。

　　WHO的多重考慮

　　談起批準(zhǔn)猴痘疫苗的事，中谷祐貴子感嘆道這真是時(shí)下熱議的話題。此前對(duì)于WHO為何不迅速批準(zhǔn)猴痘疫苗，她表示她和她的團(tuán)隊(duì)有不少的考慮。

　　首先，此次猴痘疫情與此前流行的毒株有所不同，疫苗的安全性和有效性需要重新評(píng)估。其次，雖然此前歐美國(guó)家批準(zhǔn)了猴痘疫苗，但WHO的批準(zhǔn)是面向全球的，特別是需要考慮到中低收入國(guó)家的特殊情況。

　　她舉例表示，對(duì)于疫苗在歐美國(guó)家儲(chǔ)藏溫度要求是零下20攝氏度，而WHO為了確保疫苗在中低收入國(guó)家中具有可持續(xù)性，對(duì)于儲(chǔ)藏的溫度要求是2~8攝氏度，并且儲(chǔ)藏時(shí)間也需要拉長(zhǎng)到4~6個(gè)月，這些具體的要求都需要與疫苗制造商密切溝通。WHO在8月23日收到了疫苗制造商提交的更新數(shù)據(jù)，然后開始審查。

　　WHO批準(zhǔn)猴痘疫苗MVA-BN將有助于加速各國(guó)政府和國(guó)際機(jī)構(gòu)如全球疫苗免疫聯(lián)盟（Gavi）和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)（UNICEF）的采購(gòu)和捐贈(zèng)，同時(shí)還可以助推非洲國(guó)家對(duì)猴痘疫苗的監(jiān)管審批。

　　巴伐利亞北歐公司在2022年向高收入國(guó)家出售MVA-BN疫苗時(shí)，單劑價(jià)格約為115美元（約合815.8元人民幣）；對(duì)于向非洲國(guó)家的售價(jià)，公司首席執(zhí)政官（CEO）查普林（Paul Chaplin）表示，將取決于全球疫苗免疫聯(lián)盟的采購(gòu)數(shù)量。

　　非洲疾控中心主任卡塞亞（Jean Kaseya）表示非洲疾控中心致力于與聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、全球疫苗免疫聯(lián)盟、WHO和其他主要利益攸關(guān)方合作，確保在整個(gè)非洲大陸迅速、公平地分配疫苗。非洲國(guó)家的統(tǒng)一應(yīng)對(duì)對(duì)于遏制突發(fā)公共衛(wèi)生事件和保障健康福祉至關(guān)重要。

　　同時(shí)，可能還有更多的猴痘疫苗在路上。日本KM生物技術(shù)公司所產(chǎn)猴痘疫苗LC16目前仍在接受WHO的評(píng)估，日本承諾將提供300萬(wàn)劑LC16疫苗。此外，今年8月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)天花疫苗ACAM2000，用于幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群預(yù)防猴痘病毒感染。

　　值得關(guān)注的是，在全球新冠疫情期間“肩負(fù)重任”的mRNA技術(shù)也有望用于猴痘疫苗的研發(fā)。今年9月初，知名學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》發(fā)布美國(guó)莫德納（Moderna）mRNA候選猴痘疫苗mRNA-1769的最新研究結(jié)果，該疫苗在預(yù)防猴子感染后發(fā)生嚴(yán)重疾病及降低體內(nèi)病毒水平方面，表現(xiàn)顯著優(yōu)于目前已獲批的猴痘疫苗。

　　北京佑安醫(yī)院呼吸與感染疾病科主任醫(yī)師李侗曾在近期接受媒體采訪時(shí)分析說(shuō)：“上一次疫情絕大多數(shù)病例為青壯年，病死率很低，絕大多數(shù)能自愈，很多人篩查意愿隨之下降，這也是后來(lái)取消公共衛(wèi)生事件警報(bào)的原因。這次疫情中造成大量?jī)和劳觯瑐鞑ネ緩綉?yīng)該是動(dòng)物傳染給人，加上Ⅰ型分支的毒力更強(qiáng)所致?！?/p>

　　此外，國(guó)內(nèi)許多40歲以上的人已經(jīng)接種過(guò)天花疫苗，可提供85%的保護(hù)率。

　　截至目前，我國(guó)尚無(wú)猴痘疫苗產(chǎn)品上市，但已有研究和準(zhǔn)備。上周，首款國(guó)產(chǎn)猴痘疫苗獲批進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2023年9月20日起，國(guó)內(nèi)將猴痘納入乙類傳染病管理，采取乙類傳染病的預(yù)防、控制措施，也就是與新冠、非典、艾滋病、病毒性肝炎等傳染病同級(jí)別管理。