來源:華爾街見聞

  諾和諾德工廠被指控存在藥物質量問題,世界上僅有兩個地方生產(chǎn)暢銷減肥藥Ozempic和Wegovy中的活性成分——司美格魯肽,該廠就是其中一個。

  美東時間10月29日周二,據(jù)彭博社報道,根據(jù)美國食品藥品管理局(FDA)今年三月份的檢查報告,F(xiàn)DA對諾和諾德公司位于丹麥Kalundborg的工廠進行了調查,發(fā)現(xiàn)該工廠在質量控制方面未能提供充分證據(jù),以證明其用于藥物生產(chǎn)的水質達到清潔和安全的標準,尤其是在控制某些微生物方面,這可能會影響藥物的質量和安全性。

  消息公布后,周二美股午盤,諾和諾德ADR一度跌近1.1%,徘徊九個月低點附近。

美國藥監(jiān)局:為諾和諾德減肥藥生產(chǎn)活性成分的工廠發(fā)生質量問題  第1張

  諾和諾德公司生產(chǎn)治療肥胖癥和糖尿病的藥物,他們一開始沒料到這些藥會這么受歡迎,所以現(xiàn)在正忙著增加藥物供應。同時,他們還得解決一個外包制造商的問題。而且在的Kalundborg工廠,今年早些時候發(fā)生過火災。這個工廠對他們來說很重要,因為它是滿足市場需求的關鍵。

  為了提高產(chǎn)能,諾和諾德在Kalundborg工廠啟動了一個為期8年、耗資超過80億美元的擴建項目,計劃在2029年完成。

  另外,諾和諾德還有一個在美國北卡羅來納州的工廠也生產(chǎn)司美格魯肽。去年9月,這個工廠沒有妥善調查細菌污染的問題也受到了FDA的指控。

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