康方生物現(xiàn)漲超4% 和正大天晴抗PD-1單抗新適應(yīng)癥申報(bào)上市  第1張

  康方生物(09926)早盤(pán)上漲4.05%,現(xiàn)報(bào)73.20港元,成交額4.68億港元。

  11月21日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示,康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗體派安普利單抗注射液,以及正大天晴在研的鹽酸安羅替尼膠囊上市申請(qǐng)獲得受理。

  據(jù)悉,派安普利單抗是一款新型差異化抗PD-1單抗,該產(chǎn)品由康方生物研發(fā),并由康方生物與正大天晴合資的正大天晴康方負(fù)責(zé)后續(xù)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。目前,派安普利單抗已經(jīng)在中國(guó)獲批3項(xiàng)適應(yīng)癥,涵蓋非小細(xì)胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌。此外,該產(chǎn)品一線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的上市申請(qǐng)已提交,治療肝癌、胃癌等適應(yīng)癥的后期階段臨床研究也正在推進(jìn)。