智通財經(jīng)APP訊，創(chuàng)勝集團(tuán)-B(06628)發(fā)布公告，Osemitamab (TST001)聯(lián)合納武利尤單抗和 CAPOX作為晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌(TranStar102)一線治療的G隊列更新研究數(shù)據(jù)。該隊列的數(shù)據(jù)自ASCO 2024年會公布以來，持續(xù)顯示出令人鼓舞的療效。

研究結(jié)果顯示，在已知CLDN18.2和PD-L1表達(dá)水平的患者中，CLDN18.2高/中表達(dá)患者的中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為14.2個月，確認(rèn)客觀緩解率為68%。其中絕大部分患者是PD-L1 CPS

以CLDN18.2極低/無表達(dá)的患者群體作為替代對照組，三聯(lián)療法在CLDN18.2 高 / 中表達(dá)(無論CPS表達(dá)水平如何)的患者群體中，降低了50%的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(HR為0.505，95%CI, 0.244-1.045)。該數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了本公司在 ESMO 2023年會上報告的CLDN18.2靶向藥物與檢查點(diǎn)抑制劑之間存在協(xié)同作用機(jī)制，即CLDN18.2靶向抗體甚至能夠在PD-L1低或無表達(dá)的胃癌腫瘤細(xì)胞中誘導(dǎo) PD-L1表達(dá)和T細(xì)胞浸潤。截至數(shù)據(jù)統(tǒng)計日期，由于事件數(shù)量有限，中位總生存期尚未達(dá)到，該隊列中總體人群(82名患者)的12個月生存率為73.8%(95% CI： 62.0-82.4%)。

先前研究發(fā)現(xiàn)，無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何，Zolbetuximab和CAPOX的聯(lián)用可以將CLDN18.2陽性患者的無進(jìn)展生存期從6.80個月提高至8.21個月(HR=0.687 (95% CI，0.544-0.866)(來源：Shah, Manish A et al. Nature Medicine 2023 Aug 29 (8): 2133-2141)。更新的Cohort-G研究數(shù)據(jù)顯示，Osemitamab (TST001)聯(lián)合 Nivolumab和CAPOX，在療效上顯著優(yōu)于Nivolumab聯(lián)合CAPOX或Zolbetuximab 聯(lián)合CAPOX的治療方案。

更新數(shù)據(jù)以壁報形式(摘要#1419p)已于2024年9月16日在西班牙巴塞羅那舉辦的 ESMO 2024年會公布。

“Cohort-G試驗的更新數(shù)據(jù)表明，Osemitamab (TST001)聯(lián)合Nivolumab和CAPOX 作為晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌一線治療的療效令人鼓舞。與CLDN18.2不表達(dá)的患者相比，CLDN18.2高/中表達(dá)且已知PD-L1表達(dá)水平患者的確認(rèn)客觀緩解率和中位無進(jìn)展生存期證實(shí)了Osemitamab (TST001)與檢查點(diǎn)抑制劑之間的協(xié)同作用，展示了三聯(lián)療法的潛力，并且有可能惠及PD-L1低表達(dá)患者，”本公司全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁，首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示，“這些臨床結(jié)果突顯了 Osemitamab (TST001)在改善晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者預(yù)后方面的前景?！?/p>

“在2024年歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會(ESMO)年會上公布的Cohort-G隊列研究數(shù)據(jù)，為三聯(lián)療法的臨床獲益提供了令人信服的證據(jù)。無進(jìn)展生存期和客觀緩解率顯著提高，這在CLDN18.2表達(dá)水平高/中且PD-L1表達(dá)水平低的患者群體中尤其突出，這充分展示了該治療方案的潛力，”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科及I期臨床試驗病區(qū)主任，以及本次研究的主要研究者沈琳教授表示，“我們對這種療法可能為患者帶來的積極影響感到高興?！?/p>

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