中成藥集采加速提質擴面:41個品種入選 藥企影響幾何?  第1張

  近日,廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟金蓮花等中成藥集中帶量采購文件(征求意見稿)》(以下簡稱《采購文件》),涉及金蓮花、抗病毒、藍芩、復方丹參等41個大品種。

  本次聯(lián)盟集采在此前6省的基礎上大幅擴圍。據(jù)《采購文件》,本次參與的采購主體為15個聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構),醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點藥店可自愿參加。

  此次集采是基于廣東聯(lián)盟組織的清開靈等中成藥品種進行,其中全國中成藥聯(lián)盟集中帶量采購第三批和首批擴圍接續(xù)采購品種范圍重疊的藥品劑型不列入本次集采范圍。

  “此前,安徽9月牽頭的中成藥集采造成部分企業(yè)股價大幅震蕩。但長遠來看,集采洗牌對于龍頭來說是挑戰(zhàn)與機遇并存。隨著集采的不斷提速擴面和常態(tài)化、規(guī)范化,市場反應也趨于平穩(wěn)、逐漸適應。對于整個中成藥行業(yè)而言,集采深入也有助于行業(yè)持續(xù)發(fā)展?!比A南某券商醫(yī)藥分析師向21世紀經濟報道記者表示。

  提質擴面

  根據(jù)藥篩數(shù)據(jù),廣東聯(lián)盟金蓮花等中成藥集中帶量采購目錄多個品種年全國銷售額超10億元,如復方丹參滴丸2023年全國市場銷售額達到32.78億元、麝香保心丸達到28.61億元、蘇黃止咳膠囊達到31.51億元。同時,本次中成藥聯(lián)盟集采也包括多個獨家品種。

  此次集采品種涉及相關中成藥企業(yè)包括華潤三九、香雪制藥(維權)、天士力、和黃藥業(yè)等。

  《采購文件》指出,符合有效報價要求的企業(yè),按五類規(guī)則確定擬中選企業(yè)。其中,同品種同組別申報企業(yè)“單位可比價”相同時,按涉及品種未被聯(lián)盟任一?。▍^(qū)、市)依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”或“嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先、上一輪集采中選產品的企業(yè)優(yōu)先、上一輪集采備選產品的企業(yè)優(yōu)先依次確定擬中選企業(yè)。

  綜合來看,上一輪集采的中選結果成為本次集采企業(yè)能否中選的重要參考。

  一直以來,廣東中成藥聯(lián)盟集采的降幅都相對溫和,特別是對于獨家品種。根據(jù)過往集采的情況,廣東聯(lián)盟此前清開靈等中成藥集采中納入53個大品種,包括清開靈、血塞通、復方丹參等,共有87.86%的企業(yè)參與,86.88%的產品產生報價,最終174家企業(yè)361個產品中選/備選,獨家品種中標降幅較小,平均在20%左右;非獨家中標產品的平均降幅為67.8%。

  實際上,中成藥聯(lián)盟集采正在加速提質擴面,在廣東聯(lián)盟金蓮花等中成藥集中帶量采購之前,今年國內已經開展多批中成藥集采,包括:全國中成藥采購聯(lián)盟集采,涉及20個分組、95個品種,31個省(區(qū)、市)和新疆生產建設兵團等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室;安徽9月開展中成藥集采,涉及18個產品組、35個產品,分兩個目錄;浙江9月開展第五批藥品集采,其中有25個中成藥被納入。

  其中,全國中成藥聯(lián)盟集采更看重代表品報價的降幅、同采購組日均費用比值以及醫(yī)療機構認可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質、供應保障、信用評價、質量安全等因素的綜合得分。當綜合得分相同時,全國中成藥聯(lián)盟集采更青睞申報價降幅大的企業(yè)。

  危與機并存

  中成藥集采方式多樣,一些企業(yè)在單省開展的同時也會參與多省聯(lián)盟或者全國中成藥聯(lián)盟,強品牌力、強價格管控力、持續(xù)提質增效的中藥企業(yè)將有望在市場中脫穎而出。

  從過往省級中成藥集采的經驗來看,與化藥相比,中成藥集采較為溫和,在藥價降幅方面,化藥集采平均降幅在50%以上,最高可達90%以上,而中成藥集采降幅基本保持在30%~40%。

  華南某業(yè)內人士向21世紀經濟報道記者指出,中成藥集采之所以螺旋式不斷降價,而不是一次性降到位,是因為中成藥受原料產地質量影響較大,沒有化藥一致性評價的要求,很難用通用商品名去進行帶量采購,也不能像化藥集采一樣選擇“一刀切”。

  危中有機。這場集采風暴或許也將加速行業(yè)洗牌,推動中藥企業(yè)加大研發(fā)投入,提升產品質量和療效。過去依靠獨家品種或市場壟斷地位獲取高額利潤的模式,也正在被打破。真正具有核心競爭力的企業(yè),或許能夠在這場變革中脫穎而出。未來,能夠真正在市場中立足的,將是那些不斷創(chuàng)新、提供高性價比產品的企業(yè)。

  華南某機構分析師向21世紀經濟報道記者表示,中成藥集采對相關企業(yè)的影響不盡相同,對不同規(guī)模企業(yè)、不同產品之間影響的區(qū)別也很大。“中成藥集采的選品邏輯主要在于,占用醫(yī)保資金較高、消費者用藥廣泛、銷量高的產品更容易被集采。獨家品種、擁有中藥保護的中成藥,被集采選中的較少,很多擁有國家保密配方的中成藥不會被集采,且擁有自主定價權。此外,集采后市場能否真正上量也需要持續(xù)觀察。”

  目前,各省份積極推動中成藥進入集中帶量采購范疇,取得了一定成效,但從試點情況看,相比化藥集采,中成藥集采仍有持續(xù)深入空間。

  此前也有業(yè)內人士向21世紀經濟報道記者指出:“根據(jù)目前中成藥集采的情況,采購過程中的透明度和公開度不夠,使得部分中小企業(yè)在競爭中處于不利地位;同時,沒有實行帶量,致使一些企業(yè)雖然以低價中標,但并未獲得相應的采購量,影響了政策效果發(fā)揮,也影響了中標企業(yè)的積極性;此外,集采規(guī)則中在技術評價環(huán)節(jié)對企業(yè)以往業(yè)績評分占比過高,致使招標中沒有實現(xiàn)充分的價格競爭,也會影響集采效果。”

  該人士表示,與化藥集采相比,中成藥集采需要探索更規(guī)范的模式,優(yōu)化出臺更細致的規(guī)則。未來,需要擴大中成藥集采的范圍,將更多臨床常用、用量大、采購金額高的中成藥納入全國集采清單,鼓勵各地區(qū)加強聯(lián)動,盡快實現(xiàn)中成藥集采的最大化,助推中藥產業(yè)高質量發(fā)展。

  其次,需要持續(xù)規(guī)范中藥集采帶量模式,明確中標價格和采購量的對應關系,讓低價中標企業(yè)獲得足夠多的采購量,促使企業(yè)在保證藥品質量的前提下,靠規(guī)模、靠創(chuàng)新、靠管理實現(xiàn)降本增效。

  此外,還需進一步優(yōu)化中成藥集采規(guī)則及技術評價、價格競爭評分細則,減少技術評價權重,在提升藥典標準保證藥品質量的基礎上,充分體現(xiàn)價格優(yōu)勢,最大化實現(xiàn)藥品降價、科學公平競爭的效果。