轉(zhuǎn)自：華爾街見聞

　　FDA稱，禮來兩款替爾泊肽成分GLP-1注射劑Zepbound和Mounjaro 2022年來一直因需求增長而供應(yīng)短缺，現(xiàn)認(rèn)定短缺問題解決。行業(yè)組織稱，F(xiàn)DA的認(rèn)定等于讓藥房停止配置和分發(fā)兩款藥的仿制藥。

　　美國監(jiān)管方給生產(chǎn)禮減肥神藥Zepbound仿制藥的公司Hims & Hers Health Inc．一記重錘。

　　美東時(shí)間10月3日周四，美國食品和藥品管理局（FDA）公布，因需求增長，禮來旗下替爾泊肽（Tirzepatide）成分的GLP-1藥物注射液自2022年以來一致處于供應(yīng)短缺狀態(tài)，F(xiàn)DA現(xiàn)已確定，該類藥物的短缺問題得到解決。FDA向禮來確認(rèn)，其產(chǎn)品供應(yīng)和生產(chǎn)能力可以滿足目前和未來預(yù)計(jì)美國全國的需求。隨著產(chǎn)品從制造商和分銷商流向當(dāng)?shù)厮幍辏颊吆陀嗁徧幏剿幍娜藛T可能仍會遇到間歇的局部供應(yīng)中斷。

　　伴隨這一公告，F(xiàn)DA在更新的藥品短缺名單中刪除了禮來上榜近兩年的兩款藥物——主要成分為替爾泊肽的GLP-1減肥藥Zepbound，以及FDA批準(zhǔn)的首款GIP/GLP-1受體激動劑降糖藥Mounjaro。

　　FDA宣布后，禮來股價(jià)周四回落，盤中刷新日低時(shí)跌逾1.1%，而平價(jià)醫(yī)療保健公司Hims & Hers Health Inc．的股價(jià)跌幅遠(yuǎn)超禮來，刷新日低時(shí)跌15.3%。最終，禮來收跌約0.6%，Hims & Hers收跌9.6%，禮來的減肥藥勁敵、丹麥公司諾和諾德的紐交所上市美股收跌1.2%。

　　禮來的執(zhí)行副總裁Patrik Jonsson 此后發(fā)表聲明稱，禮來已“投入大量資金”擴(kuò)大 GLP-1 藥物的生產(chǎn)，為市場帶來新的選擇。有媒體援引Jonsson的評論稱，短缺形勢逆轉(zhuǎn)反映了，禮來“致力于提供源源不斷的正品和安全藥物”。

　　旨在為配藥藥劑師、技術(shù)人員及病患和供應(yīng)商發(fā)聲的行業(yè)組織——Alliance for Pharmacy Compounding的CEO Scott Brunner評論稱，F(xiàn)DA終止對禮來GLP-1相關(guān)藥物的短缺認(rèn)定可能會給服用非品牌復(fù)合替爾泊肽藥物的消費(fèi)者帶來麻煩?！八麄儽粡氐浊袛嗔寺?lián)系，他們的處方不再可配制”，藥房將“必須立即停止配制和分發(fā)Mounjaro和 Zepbound 的仿制版。”

　　禮來及諾和諾德一直在與仿制 GLP-1 藥物市場展開激烈競爭。媒體指出，禮來的代表律師今年8 月份向處方藥提供者發(fā)出警告，要求他們停止銷售仿制藥。

　　還有媒體提到，專家估計(jì)，使用禮來和諾和諾德減肥藥仿制藥的美國人有數(shù)十萬，與該行業(yè)合作的投資銀行家透露，此類復(fù)合藥物的制造商每年的收入高達(dá)10億美元。

　　華爾街見聞曾提到，今年5月Hims & Hers首次推出其減肥注射劑，每月僅需199美元，挑戰(zhàn)市場上每月注射費(fèi)用高達(dá)1350美元的昂貴減肥藥，每針較諾和諾德司美格魯肽（Wegovy）和禮來的替爾泊肽便宜85%。Hims & Hers的CEO Dudum當(dāng)時(shí)稱，公司預(yù)計(jì)減肥產(chǎn)品的營收2025年底將突破1億美元。

　　大牌藥廠自己也在“內(nèi)卷”。8月末，為解決供應(yīng)短缺，禮來開始五折出售小瓶裝的Zepbound，每月售價(jià)399美元，比注射劑的價(jià)格便宜一半，而較高劑量的版本售價(jià)為549美元。