智通財(cái)經(jīng)APP訊，康寧杰瑞制藥-B(09966)發(fā)布公告，公司董事會(huì)欣然宣布，于2024年9月29日，公司全資附屬公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司(康寧杰瑞)與石藥集團(tuán)有限公司(石藥集團(tuán)，其股份于聯(lián)交所上市，股份代號(hào)：1093)全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司(津曼特生物科技)訂立許可協(xié)議，以在中國內(nèi)地(不包括香港、澳門或臺(tái)灣)(該地區(qū))開發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003(一種靶向HER2雙表位抗體偶聯(lián)藥物(ADC))，用于治療腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥(該領(lǐng)域)。

根據(jù)許可協(xié)議的條款，津曼特生物科技將獲得開發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化 JSKN003的獨(dú)家許可及再許可權(quán)，并成為該地區(qū)JSKN003用于該領(lǐng)域的唯一上市許可持有人。津曼特生物科技應(yīng)自行承擔(dān)許可協(xié)議項(xiàng)下臨床開發(fā)活動(dòng)的成本及開支?？祵幗苋饘⒈Ａ粼谠摰貐^(qū)內(nèi)外就任何目的供應(yīng)JSKN003的獨(dú)家權(quán)利。

根據(jù)許可協(xié)議，公司有權(quán)收取最高合共人民幣30.8億元的預(yù)付款及里程碑付款，其中包括收取人民幣4億元的預(yù)付款，與多項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的首例患者入組相關(guān)的開發(fā)里程碑付款人民幣3億元，根據(jù)監(jiān)管審批進(jìn)展收取的監(jiān)管里程碑付款和銷售里程碑付款。此外，公司亦有權(quán)收取JSKN003的產(chǎn)品銷售凈額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。

公司認(rèn)為，訂立許可協(xié)議符合公司及其股東的整體最佳利益。

據(jù)悉，JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC，其通過糖基定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)將拓?fù)洚悩?gòu)酶 I抑制劑連接至抗體KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體)的N糖基化位點(diǎn)處。點(diǎn)擊反應(yīng)偶聯(lián)物較馬來醯亞胺-邁克爾反應(yīng)的偶聯(lián)物具有更好的血清穩(wěn)定性。雙表位HER2靶向性使JSKN003具有更強(qiáng)的內(nèi)吞誘導(dǎo)及旁觀者殺傷效應(yīng)，使其在HER2表達(dá)腫瘤中具有較強(qiáng)的抗腫瘤活性。目前，JSKN003正在澳大利亞開展I期臨床研究，在中國進(jìn)行I/II期及III期臨床研究。