來源:華爾街見聞
放射性藥物有潛力成為癌癥治療的重要突破,過去一年,百時美施貴寶、阿斯利康、禮來等全球制藥巨頭已投資約100億美元,通過收購和合作積極進(jìn)軍放射性藥物領(lǐng)域,以期復(fù)制諾華公司在Lutathera和Pluvicto兩款藥物上的成功。目前,這些放射性藥物主要用于治療某些類型的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和前列腺癌,未來有望擴(kuò)展至更多癌癥的治療。
癌癥治療迎來重大突破,制藥巨頭正在押注放射線直接治療腫瘤技術(shù)。
像百時美施貴寶、阿斯利康和禮來等大型制藥公司已經(jīng)投入了大約100億美元,用于收購或合作放射性藥物的制造商。
這種治療方法的核心是藥物將放射線精準(zhǔn)送到癌細(xì)胞,放射性物質(zhì)與能夠精準(zhǔn)定位癌細(xì)胞的靶向分子結(jié)合,直接對腫瘤進(jìn)行放射線治療。理論上,放射性藥物可以用于治療多種類型的癌癥,只要能夠找到僅存在于癌細(xì)胞上的特定分子或蛋白質(zhì)(靶向分子),避免對身體其他部分的健康細(xì)胞造成傷害。
放射性藥物技術(shù)目前仍處于早期階段,但其市場潛力巨大。Guggenheim Securities分析師Michael Schmidt指出,對于任何在腫瘤學(xué)領(lǐng)域有業(yè)務(wù)的公司來說,都可能需要進(jìn)入這個領(lǐng)域,以確保他們在未來不被落下。
如果這項(xiàng)技術(shù)僅限于治療少數(shù)癌癥,比如前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,市場收入可能會達(dá)到50億美元。如果它能被證明對更多癌癥有效,收入可能達(dá)到數(shù)百億美元。但這些藥物可能用于治療多種癌癥,因此很難估計(jì)這個市場的總規(guī)模。
制藥巨頭大規(guī)模投資抗癌新技術(shù)
證明這種放射性藥物技術(shù)在科學(xué)和商業(yè)上的可行性花費(fèi)了很長時間,第一批放射性藥物在2000年代初獲批,但大制藥公司直到最近才開始對此感興趣。
瑞士制藥巨頭諾華公司是這一領(lǐng)域的先驅(qū),先后推出了治療胰腺和胃腸道癌癥的Lutathera和治療前列腺癌的Pluvicto兩款藥物,并有更多藥物在研發(fā)中。市場預(yù)計(jì),到2027年,這兩款藥物的銷售額將達(dá)到約40億美元。
諾華公司在放射性藥物領(lǐng)域的成功激發(fā)了行業(yè)興趣,促使禮來和百時美施貴寶等公司加入競爭。禮來以14億美元收購Point Biopharma,強(qiáng)調(diào)制造能力是其篩選合作伙伴的關(guān)鍵因素,以確保藥物生產(chǎn)不依賴外包。
同樣,百時美施貴寶以41億美元收購RayzeBio時,也將其制造能力作為關(guān)鍵考量因素。這些公司都在努力確保供應(yīng)鏈和自主生產(chǎn)能力,以控制未來的命運(yùn)。
制造難度大、物流復(fù)雜性高
不過,放射性藥物面臨兩大挑戰(zhàn),即制造難度大、物流復(fù)雜性高。由于放射性物質(zhì)會迅速衰變,藥物的制造和分發(fā)需要精密的物流和嚴(yán)格的時間管理,以確保在輻射強(qiáng)度降低前送達(dá)患者,病人需要在藥物生產(chǎn)后的幾天內(nèi)接受治療。
諾華投入了超過3億美元在美國擴(kuò)展生產(chǎn)設(shè)施,以確保Pluvicto等藥物能夠快速交付到患者手中。每劑藥物都配備GPS跟蹤器,以確保能準(zhǔn)時送達(dá)。諾華還會將藥物通過車送到距離工廠九小時以內(nèi)的目的地,以減少因天氣等突發(fā)狀況帶來的風(fēng)險。
醫(yī)生和患者在接收這些藥物時也能感受到這個過程的復(fù)雜性。比如,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要升級許可證,才能給患者使用Lutathera和Pluvicto這兩種藥物,患者需要提前預(yù)約治療,因?yàn)檫@些藥物一旦制備好就會開始衰減,有效期很短。
真實(shí)案例如前列腺癌患者Coy是一名退休的消防員,他每次都要驅(qū)車一個多小時,穿越紐約州北部去Bassett醫(yī)院接受Pluvicto的治療。到目前為止,Coy沒有遇到什么問題,但他擔(dān)心從現(xiàn)在到明年1月之間可能會有暴風(fēng)雪,影響他去醫(yī)院的路程。而且治療后,Coy回到家還需要采取一些預(yù)防措施,比如遠(yuǎn)離他的妻子,防止她接觸到輻射。他還會多喝水,以幫助身體排出多余的輻射。
盡管這些小麻煩會持續(xù)幾天,但Coy不介意,因?yàn)樗趯⒔甑臅r間里接受了多種前列腺癌治療,癌癥已經(jīng)擴(kuò)散到他的骨頭。今年早些時候,Coy接受了一次Pluvicto治療后,血液檢查顯示他的癌癥水平大幅下降。
展望未來,雖然目前放射性藥物技術(shù)還處于起步階段,但大型制藥公司不愿意等,急于參與到放射性藥物的競賽中,因?yàn)橄馛oy這樣的故事讓他們相信,這項(xiàng)工作最終會有回報(bào)。
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